过程失效模式与影响分析（PFMEA）

SS note7爆炸事件、神户制钢铝制品强度性能数据造假等一系列质量事件表明，质量损失是惊人的。有没有一种机制可以做到“事前的预防”而不是“事后的追悔”？FMEA提供了一种系统性的风险分析方法，在新产品研发阶段进行风险的提前识别与管理，从而提高产品质量。

如何系统性的识别和管理PFMEA？PFMEA如何与公司的实际情况结合？如何进行过程风险管理？为提高研发风险管理能力，向工艺人员、制造提供一套有效的风险分析方法，特提供本课程。

一、课程大纲

（一）FMEA的基础知识

1. FMEA的基本概念。

举生活中的案例，说明失效模式与影响分析的基本概念；介绍FMEA的专业概念，并以研发工作中的实际场景，说明FMEA如何融入研发过程中；介绍FMEA与APQP的关系；介绍研发各阶段，应开展的FMEA活动；介绍失效的基本概念及其三种基本场景；介绍失效模式的基本概念及研发过程中常见的失效模式；介绍失效影响与失效模式的区别；

2. FMEA的历史演变

探索过去，理解未来。介绍FMEA的诞生背景，汽车行业的应用及ISO9000中的应用。

3. 实施FMEA的收益

介绍实施FMEA能够为公司带来的收益。

4. 开展FMEA的时机

介绍FMEA开展的时机，说明很多公司从事FMEA进入的误区。

5. FMEA的分类

介绍DFMEA和PFMEA的不同应用场景，并结合具体案例，说明DFMEA和PFMEA的具体实施方法。

6.FMEA实施组织保证

实施FMEA的组织保证，哪些人应当参与FMEA。

7.FMEA层次架构

介绍FMEA的三层架构，基于这三层架构，公司内部应该如何管理FMEA。

（二）PFMEA实施方法

1. PFMEA的概念及特点

结合研发活动具体示例，介绍PFMEA的概念及特点。

2. PFMEA分析目的

结合制造过程具体场景，介绍PFMEA的应用目的，便于学员后续灵活应用。

3. PFMEA的动态特性

介绍PFMEA的动态性。

4. PFMEA与DFMEA的关系

从输入内容、应用领域、失效模式、失效影响、失效原因等方面，分析DFMEA与PFMEA的关系，便于学员深入理解两者的区别和联系。

5. PFMEA分析方法

介绍新版FMEA的分析方法，包括如何开展FMEA的策划和准备，如何确定项目的边界、FMEA开展的5T法、开展结构分析、功能分析、失效分析、风险分析的方法，并结合课题练习，让学员学会PFMEA的制作方法。