BIQS要求:
每班开机前对所有的防错装置进行功能(失效或模拟失效)检查,以确认防错功能有效,如失效按过程控制计划的反应计划实施。
防错样件要有清晰标识,要保留防错验证的记录。防错失效的行动计划应标准化并易于理解。
做好防错样件管理与校准(如需)。
BIQS审核参考:
有防错装置清单。
有防错装置验证标准化作业文件。
确认每班开机前对所有的防错装置进行了防错验证。
确认防错样件被清晰标识,有效管理。
确认有团队成员理解的包含遏制措施的反应计划。
证据收集:
PFMEA中分析应识别防错
CP控制计划中体现防错控制、反应计划
建立防错管理文件
建立防错装置清单
建立防错验证记录、
建立防错样件(OK、NG件)
防错样件纳入计量管理
防错验证人员培训
开班前防错验证记录
失效启动反应计划
失效已生产进行断点识别、遏制
。。。。。。
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