模块:
BIQS-4 PFMEAs-风险降低和年度回顾
BIQS要求:
定期开展风险降低持续改进活动来避免缺陷流出工序。
对优先改进项的行动方案应包括:1、建议措施,2、责任人,3、相关时间计划。
定期在生产现场进行逆向PFMEA检查以识别新的潜在失效模式。
BIQS审核参考:
寻找定期开展风险降低持续改进活动来避免缺陷流出工序活动的证据。
确认对优先改进项的行动方案包括:1、建议措施,2、责任人,3、相关时间计划。
确认是否有风险顺序评估/排序方法来识别优先改进项目。
工厂管理层必须参与优先改进项的风险降低活动并批准相应措施。
验证逆向PFMEA发现的问题是否已整改完成并体现在相应的过程流程图、PFMEA、控制计划和作业指导书中。
证据收集:
FMEA降低管理规定
主动FMEA降低排序、降低计划、实施证据
被动风险降低柏拉图、降低计划、实施证据
逆向PFMEA排查计划、整改计划、实施证据
FMEA、CP、作业指导书更新证据
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