原创：QSB+、BIQS培训之BIQS-3PFMEAs-收集证据

模块：

         BIQS-3 PFMEAs

BIQS要求：

        运用最新版PFMEA对所有生产过程进行风险分析。PFMEA必须由包括制造团队成员在内的多功能团队联合完成。基于严重度、发生频次和探测度建立风险评估和识别方法（不能优先使用RPN值），并用于PFMEA持续改进。

       在PFMEA中正确识别所有可能失效模式（如用错零件、混料、异物控制等），PFMEA文件的描述正确。

BIQS审核参考：

        现对所有的生产操作都进行了的PFMEA分析，PFMEA是由由包括制造团队成员在内的多功能团队联合完成的。有风险评估和排序方法（不优先使用RPN值）进行PFMEA风险评估和持续改进。

       确认PFMEA文件覆盖了所有的生产操作，特别关注对标识、搬运等操作的PFMEA分析。确认PFMEA文件描述包括正确的产品要求、基于失效模式的各种可能原因。严重度评估涵盖了对所有客户的影响，包括工厂内部、客户和最终用户。

证据收集：

         PFMEA管理规定

         PFMEA参与团队清单

         PFMEA案例（包括体现用错零件、混料、异物控制、标识、搬运、返工/返修等）

         严重度、发生频次和探测度评分与标准是否相符

         RPN是否用矩阵替代

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