ISO IEC 17025 2017版培训课程大纲

ISO/IEC17025 2017国家实验室认可培训课程大纲



■ 2017版介绍和背景



■ 2017版主要变化点



■ 实验室和范围与引用文件



■ 术语与定义



■ 实验室质量体系通用要求



• 公正性

• 保密性

• 实验室认可



■ 结构要求



■ 资源要求



• 总则 (6.1)

• 人员（6.2）

• 设施和环境条件 (6.3)

• 设备 (6.4)

• 计量溯源性 (6.5)

• 外部提供的产品和服务 (6.6)

■ 过程要求



• 要求、标书、和合同的评审 (7.1)

• 方法的选择、验证和确认（7.2）

• 抽样（7.3）

• 检测和校准物品的处置（7.4）

• 技术记录（7.5）

• 测量不确定度的评定（7.6）

• 确保结果的有效性（7.7）

• 报告结果（7.8）

• 投诉（7.9）

• 不符合工作（7.10）

• 数据控制和信息管理（7.11）

■ 管理体系要求



• 方式 (8.1)

• 管理体系文件（8.2）

• 管理体系文件的控制（8.3）

• 记录控制（8.4）

• 应对风险和机遇的措施（8.5）

• 改进（8.6）

• 纠正措施（8.7）

• 内部审核（8.8）

• 管理评审（8.9）





■ ISO9001与ISO/IEC17025的关系



小组练习

■ 如何根据质量与技术要求优化与修改编写文件

•

质量体系文件编写的作用，质量手册、程序文件、工作文件的编写，包括：文件的

格式、编排、内容、风格、各级文件的层次划分及相关文件的接口等，掌握质量

体系文件的编写方法，以及取证后也能独立完善实验室的文件。

• 质量体系文件概论

• 资源要求与过程要求和质量体系要求方案研讨

• 文件编写流程

• 件编写的总体要求（接口性、可操作性、协调性、针对性）及格式要求

• 如何优化质量手册

• 如何优化程序文件

• 如何编写与优化质量计划

• 如何编写与优化作业指导书（操作规程 检验规程 设备维护规程

其它管理规定）

• 如何设计适用的表格

■ 测量不确定度培训

• 本课程主要培训对象为贵单位技术人员，主要培训内容包括：

• 测量不确定度及误差的定义

• 测量不确定度及误差的区别和联系

• 寻找不确定度分量

• 建立数学模型

• 进行不确定度的A类评定

• 进行不确定度的B类评定

• 合成标准不确定度

• 扩展不确定度

• 不确定度的表示

■ 内部质量审核员培训

对公司部分骨干或干部进行内审员培训，结合实验室实际宣讲内审的作用、意义、

内审的程序及方法，包括如何编制检查表，如何开首末次会议，如何进行现场审核，如

何追踪验证不符合项，如何编写内审总结报告，以及案列分析及现场审核模拟，全面掌

握内审方法和技巧，在今后的实践中内审员能全面独立开展内审，能彻底找出实验室不

符合实验室认可质量体系的问题，并能全面指导实验室改善，以保证实验室认可质量体

系系统的持续有效性。

本课程培训对象为贵单位拟定的内部质量审核员，是（ISO/IEC17025）标准特别要

求的培训课程，且是咨询公司针对制造业特别设计的培训课程，培训合格颁发培训合格

证书。主要培训内容包括：

• （ISO/IEC17025）标准要求回顾

• 实验室的特点

• 审核总论

• 审核定义 审核类型 审核目的 审核的特点

• 审核准备 审核组组成

• 审核计划 检查表编写 审核准备会议

• 审核实施

• 首次会议 现场审核技巧 不符合报告 末次会议

• 审核报告与跟踪

• 审核报告的编写 纠正措施 审核跟踪

■ 授权签字人培训

本课程主要培训对象为贵单位授权签字人，主要培训内容包括：

• 具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责

• 与测试技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围

• 熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程

• 有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度

• 了解有关设备维护保养及定期检定的规定，掌握其设备状态

• 十分熟悉记录、报告及其核查程序

• 了解（ISO/IEC17025）的内容、实验室义务及认可标志使用等有关规定