《ISO 9001：2026 质量管理体系转版培训》

《ISO 9001：2026 质量管理体系转版培训》

主讲：杨朝盛老师

【课程背景】

ISO 9001:2026预计于2026年9月正式发布，本次修订是十年来的首次重大升级——从“合规防守”走向“价值增长+韧性生存”的底层重构。ISO 9000:2026已于2026年5月发布，术语从146个增加到172个，概念从5个扩展到22个。转版过渡期为三年（2026年9月-2029年9月）。

本课程旨在帮助企业系统掌握新版变化要点，明确文件修改清单，落实新增条款实施方法，并掌握新版内审策划技能，为顺利转版奠定基础

【课程收益】

精准把握ISO 9001:2015→2026核心变化与理念升级

明确现有体系文件新增/修订清单及修改方法（含表格更新）

掌握气候变化风险评估、质量文化、道德行为、数字化转型、变更管理等新增条款的具体实施方法

深度掌握变更管理六步闭环（策划→风险评估→验证→实施→监视→评审结案）

理解新标准对现有流程的影响

掌握新版内审计划与检查表的编制方法。

【课程对象】

体系相关人员

【课程时间】

1天（6小时/天）

【课程大纲】

一、ISO 9001:2026修订背景与核心理念升级

1. ISO 9001:2026修订背景

十年一次重大升级：从“合规”到“价值创造+韧性生存”

ISO 9000:2026先行发布——172个术语、22个概念的变化信号

关键时间轴：2026.9发布 → 2026.9-2029.9三年过渡期

2. 核心理念升级

标题变化：从“质量管理体系”到“质量管理”——体系必须嵌入业务

七大原则内涵深化：顾客从满意到体验、领导从签字到决策、循证从有数据到用好数据

关注范围扩大：从文件流程走向风险、技术、顾客体验、知识、业务连续性、可持续发展

二、关键条款变化与文件修改识别

1. 第4-6章核心变化与文件修改清单

条款

核心变化

涉及文件/表格

4.1/4.2

气候变化强制纳入组织环境分析

新增《气候变化风险评估报告》；修订《组织环境与相关方分析报告》

5.1.1

新增“质量文化”“道德行为”要求

新增《质量文化建设方案》《道德行为准则》；修订《质量手册》第5章

6.1.2

新增“运营中断风险”关注

修订《风险和机遇管理程序》

6.1.3

全新条款：机遇独立管理

新增《机遇识别与评审记录表》；修订《风险和机遇管理程序》

6.3

变更管理：新增有效性监视、结果评审

新增《变更管理程序》及全套表单

2. 第7-10章核心变化与文件修改清单

条款

核心变化

涉及文件/表格

7.5

“文件/记录”统一为“成文信息”，支持数字化追溯

合并为《成文信息管理程序》；新增《数字化记录管理规范》

8.4

供应链管控延伸至二、三级供应商

修订《外部供方控制程序》；新增《供应商ESG合规评估表》《供应链中断应急预案》

9.2

内审强调符合性+有效性

修订《内部审核控制程序》及内审检查表

9.3

管理评审新增“相关方需求变化”输入

修订《管理评审控制程序》及管理评审输入表

10.1

“总则”改为“持续改进”，整合10.1+10.3

修订《持续改进管理程序》；新增持续改进数据台账

3. 成文信息修改总体原则

质量手册：更新引用标准、第4-6章内容修订

程序文件：识别上述清单中涉及的修订与新增

表格/记录：同步更新引用条款编号，新增对应记录表单

三、新增重点领域实施方法

1. 气候变化风险评估实施（条款4.1/6.1）

如何判定气候变化是否为相关因素

物理风险评估：极端天气对仓储/生产/物流的影响

转型风险评估：碳关税、绿色采购要求

气候风险评估报告的编制方法

2. 质量文化与道德行为实施（条款5.1.1）

质量文化落地路径：从口号到行为

道德行为准则的制定（反贿赂、反欺诈机制）

最高管理者如何“亲自抓”——预算审批、纳入绩效考核

3. 数字化转型与成文信息管理（条款7.5）

从“文件/记录”到“成文信息”的转换策略

云端存储、电子签名、权限管控的实施路径

4. 供应链延伸管控（条款8.4）

二、三级供应商识别与台账建立

供应商ESG合规评估

单一供应商替代方案与中断应急计划

四、变更管理深度解读

1. 变更管理概述（条款6.3/8.1/10.1）

适用范围：组织架构、产线升级、产品迭代、核心人员变动

2015版→2026版变化：从零散要求到结构化闭环，新增“监视有效性”和“评审结果”

2. 变更管理六步闭环流程与文件

步骤

核心内容

输出文件/表格

①变更策划

目的、潜在后果、资源、职责分配

《变更申请/策划表》

②风险评估

识别变更可能导致的潜在问题（质量波动/交付延迟等），分级管控

《变更风险评估表》

③验证确认

变更后质量达标验证

《变更验证/确认记录》

④实施与沟通

执行变更，同步沟通相关方（对象/内容/时机）

《变更沟通记录》

⑤监视评价

监视指标、有效性评价

《变更有效性监控记录》

⑥评审结案

评审会议、结案归档、横向展开

《变更评审报告》

3. 变更实施要点

如何建立变更文件：申请→评估→审批→实施→验证→结案，全过程留痕

如何监视有效性：设定量化指标（合格率/周期/成本），定期跟踪

如何沟通变更：明确沟通对象、内容与时机，保留记录

如何评审结案：召开评审会，形成报告，决定是否推广或调整

变更可能导致的问题：质量波动、交付延迟、数据丢失、沟通偏差、文件缺失

4. 各部门文件新增/修订总览

部门

新增文件/表格

修订文件/表格

管理层

《质量文化建设方案》《道德行为准则》《气候变化风险评估报告》

《质量手册》《管理评审控制程序》

品质部

《变更管理程序》及全套表单、《数字化记录管理规范》

《内部审核控制程序》《成文信息管理程序》

采购部

《供应商ESG合规评估表》《供应链中断应急预案》

《外部供方控制程序》

生产部

《变更风险评估表》《变更有效性监控记录》

《生产和服务提供控制程序》

技术/研发

《变更验证/确认记录》《变更评审报告》

《设计和开发控制程序》

五、新标准对现有流程的影响与内审升级

1. 新标准对现有流程的影响

战略管理流程：新增气候变化、质量文化建设输入

文件管理流程：从“文件/记录”双轨制转为“成文信息”统一管理

风险管理流程：从风险机遇合并到分轨管理（风险+机遇）

供应商管理流程：从一级管控延伸至二三级穿透

变更管理流程：从零散要求到结构化闭环

内审/管理评审流程：审核范围扩大，新增多项输入

2. 新版内审计划与检查表编制（条款9.2）

内审计划的新增审核点：

4.1气候变化是否被判定为相关议题

5.1.1质量文化与道德行为落地证据

6.1.2风险应对措施是否有效

6.1.3机遇管理是否有闭环记录

6.3变更管理是否形成闭环

7.5成文信息是否支持数字化追溯

8.4供应链是否延伸至二三级

内审检查表编制方法：过程方法+条款对照