《医药行业风险管理与合规意识》

《医药行业风险管理与合规意识》

主讲：李皖彰

【课程背景】

迈入中国式现代化发展的新时代，推进国家治理体系和治理能力现代化，须臾离不开法治。各个行业的有序、健康、可持续、高质量发展，更需要法治的精确调整与全面保障。古语云“上医治未病”，企业内控合规管理是国有企业管理的重要组成部分，贯穿于企业决策和经营管理的各个环节，对于企业提升生存能力、增强核心竞争力、达成经营目标、落实有关政策法规意义重大。

本课程设计者与讲授者李皖彰老师同时具备法学、经济学、商科的知识体系和海外访学经历，16年管理咨询与经营管理实践，服务过多家世界500强企业，了解国内企业的发展阶段与实际需求，作为本届北京市党外高级知识分子联谊会理事，北京市无党派代表人士，李老师用丰富的管理咨询与法律服务实践赋予理论知识生命力，摆脱法律的枯燥难弄，让学员听得进，用得到，入脑也入心。

【课程收益】

提升学员对基本法律法规与新修法律法规的认知

提升学员合法合规经营管理的理念与认知

增强学员内控合规意识，实现企业长久稳定发展

增强员工守法用法的自觉性，增强认识，严守边界、防范风险

掌握医院/检察院纪委监委的高频问题清单及核查重点

学会运用法律思维和话术技巧应对询问

【课程特色】

结合新形势、新常态、新问题，实时更新、灵活实用

以最新法律法规、司法解释、司法裁判权威案例与实践为依托

深入剖析法条及其背后的法律机理，实现理论与实践紧密结合

【课程对象】所属单位经营管理干部、核心员工

【课程时间】0.5-1天（2-6小时）

【课程大纲】

第一讲：与风险共存：企业法律风险管理与合规管理

一、法律风险：秩序的价值与代价

企业法律风险的特征、要素

可预见性与控制成本的平衡

二、企业法律风险的分类与表现

三、企业合规管理：风险与经营回报的良好平衡

第二讲：纪委监委监督重点与医药行业风险图谱

一、医药行业廉政风险与合规意识

药品/医疗器械采购、学术推广、临床试验合作中的利益输送

回扣、红包、礼品等灰色收入

基建项目、设备租赁中的关联交易

通过司法掮客行为干预案件办理

行贿受贿风险

虚假宣传、商业贿赂等刑事风险

二、纪委监委调查逻辑与核心原则

“穿透式监管”特点：从业务流水到人际网络深挖

“双重视角”：既查个人违纪违法，也追责单位制度漏洞

“零容忍”态度：小金额多次行为也可能构成犯罪

第三讲：医院纪委监委高频问题与应对策略

一、 廉洁从业类问题

「典型问题」“是否向医生提供过回扣？”

「典型问题」“如何解释与医院科室的频繁聚餐？”

「典型问题」“礼品礼金是否如实申报？”

应对技巧、原则与常规话术

原则：否认违规行为 + 提供客观证据

二、服务合规类问题

「典型问题」“是否存在诱导医生超适应症用药？”

「典型问题」“如何解释患者投诉中提到的‘强制消费’？”

应对技巧、原则与常规话术

策略：回归制度与流程，弱化个人责任

第四讲：检察院纪委监委高频问题与应对策略

一、司法程序合规类问题

「典型问题」“是否曾向办案人员打听案情？”

「典型问题」“是否存在伪造证据或威胁证人？”

「典型问题」“案件办理过程中是否举办过宴请或财物？”

底线思维：坚决否认违法行为，强调法律程序合法性

证据支撑：提供会议纪要、通讯记录、银行流水等佐证材料

二、 个人廉政风险类问题

「典型问题」“配偶是否从事医药代理业务/公检法任职/医院任职？”

「典型问题」“是否参与过行业协会并收取费用？”

主动披露：提前整理个人及家属从业信息（附营业执照、银行流水）；

性质界定：区分“合法兼职”与“利益关联”（如“协会活动仅为学习交流”）。

第五讲：合规体系构建与长效风险管理

一、合规管理及架构搭建

合规管理组织架构

合规管理部门间的协调

合规管理的重点：重点领域、重点环节、重点人员

二、医药企业合规框架建议

制度层面：

建立学术推广合规手册（明确禁止行为清单）

强化费用报销审核机制（如招待费比例限制）

执行层面：

定期开展廉政培训与测试

设立匿名举报渠道（保护内部揭发人）

三、业务代表个人风险管理

拒绝任何形式的“灰色收入”，保留沟通记录

社交活动中避免与司法机关人员单独接触

四、企业市场交易合规管理

反商业贿赂、反腐败合规管理

反垄断合规管理

反不正当竞争合规管理

关联交易合规管理

商业秘密合规管理

五、从法律风险管理到合规管理

企业风险管理体系：全面、系统、可量化、可追溯

营造全面风险管理的内外部环境

系统化运行风险管理体系

企业风险管理数据池

落地风险管理的反馈与监督

VUCA时代风险管理发展趋势

课程回顾与总结

回顾课程重点